隨著全球對電子煙的監管日益嚴格，尼古丁袋作為另一種尼古丁遞送產品，在越來越多的市場上獲得了越來越多的關注。不同國家和地區針對尼古丁袋采取了不同的監管措施。

在美國，尼古丁袋屬于含尼古丁產品，因此受FDA監管，要按照PMTA這一合規途徑申請合法上市。我們在上一篇推文《歐洲尼古丁袋法規監管新進展:捷克要求注冊》中分享了英國和歐盟對尼古丁的監管政策。

菲律賓

2024年4月16日，菲律賓發布了修訂《蒸汽尼古丁和非尼古丁產品法規》的通報。本次修訂的主要內容涉及蒸汽產品系統、蒸汽產品或蒸汽產品再填充物、蒸汽產品裝置、加熱煙草制品（HTP）系統、HTP耗材、HTP裝置及無煙草口服尼古丁袋。

該法規的評議期截至2024年6月15日。

加拿大

尼古丁袋目前不受加拿大聯邦政府《煙草和電子煙產品法》的監管，而是受《天然保健品法規》監管，該法規沒有規定最低銷售年齡，因此尼古丁袋也沒有最低銷售年齡。衛生組織認為這是一個“監管漏洞”。

加拿大多個衛生組織要求加拿大衛生部制定更嚴格的規定，呼吁衛生部長立刻停止尼古丁袋銷售，將尼古丁袋重新歸類為處方產品！

2024年3月20日，加拿大衛生部長通過政府官網發布聲明，明確提到限制包括尼古丁袋在內的尼古丁替代療法產品。衛生部正推動立法，從廣告、口味和銷售場所進行限制，以保護未成年。

澳大利亞

根據澳大利亞法律，尼古丁袋屬于治療用品。要在澳大利亞合法供應，尼古丁袋必須包含在ARTG（澳大利亞治療用品登記冊）中或根據1989年治療用品法獲得授權或批準。

目前，尼古丁袋尚未納入ARTG中或獲得授權/批準。這意味著澳大利亞零售商不能合法向消費者出售尼古丁袋。

TGA（治療產品管理局）批準或授權供應此類性質的商品將以在藥房銷售為條件。

煙草商、便利店和其他零售商不能向消費者出售這些商品。

根據澳大利亞法律，任何未明確用于戒煙的尼古丁袋(包括聲稱用于娛樂用途的尼古丁袋)均屬于處方藥。這意味著消費者在沒有澳大利亞醫生有效處方的情況下在網上或從零售店購買尼古丁袋是違法的。

煙草店和便利店等零售商向持有處方的顧客出售處方藥是違法的。

一句話概括：澳大利亞尼古丁袋須獲得TGA的授權，且必須在藥店銷售，購買者須持有處方。

新西蘭

2020年時任工黨政府就已經在新西蘭禁了尼古丁袋，不過只要不進行銷售，你仍然可以從海外進口尼古丁袋。2024年4月22日的報道顯示，盡管存在禁令，尼古丁袋仍通過社交媒體途徑流入學校，這引發了衛生人士的擔憂。

原本新西蘭計劃采取激進措施以期達成2025年無煙化目標，包括逐年提高吸煙年齡、大幅降低煙草制品中的尼古丁含量，并限制煙草零售商的數量。然而，這些計劃中的“世代禁煙令”在2023年10月被新任總理克里斯托弗·拉克森宣布取消，原定于2024年7月生效的禁令因此未能實施。

盡管取消了部分極端措施，新西蘭政府依舊保持對尼古丁產品的嚴格監管態度，尤其是對于青少年的保護，確保這些產品不會輕易流入未成年人手中。對于電子煙及尼古丁袋等“下一代煙草產品”，雖然它們可能不受傳統煙草制品的某些禁令限制，但銷售和營銷方面仍有嚴格的法律框架來管理。

中東

尼古丁袋目前沒有受到專門監管，也不屬于煙草立法的范圍。

俄羅斯

俄羅斯目前禁止尼古丁袋。

尼古丁袋的流行伴隨著各國政府對其健康影響的擔憂及相應的監管行動。在全球化背景下，企業需要密切關注并適應不斷變化的政策環境，特別是在像尼古丁袋這類新興且監管動態頻繁的市場中。從歐盟成員國比利時的全面禁止到捷克和羅馬尼亞的正式監管，這些政策反映了各國在平衡消費者選擇、公共衛生與市場發展之間的不同考量。對于相關企業而言，緊跟各國政策動態，確保產品符合當地法律法規要求，將是未來發展的關鍵。

天鑒檢測提供電子煙、尼古丁袋、加熱不燃燒產品等各類新型煙草制品相關的一站式合規技術服務，歡迎咨詢！