背景

2022年3月31日，馬拉西亞國內貿易和消費者事務部長（Minister of Domestic Trade and Consumer Affairs）發布行政命Descriptions (Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022，該條令將于2022年8月3日生效。

名詞解釋

“electronic cigarette device”的定義參考馬拉西亞標準MS 2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and te

主管機構

SIRIM QAS International Sdn. Bhd.（以下簡稱SIRIM QAS）應當為符合MS 2716標準的電子煙設備和零部件發放產標簽。

實施要求

任何人向馬拉西亞市場提供電子煙設備和零部件，都必須首先向SIRIM QAS申請證書和標簽，并在產品或者包裝的顯標簽。

違法處罰

任何不遵守本命令的行為屬于犯罪，一旦定罪將處以以下處罰：

如果該人是法人團體，將被處以不超過20萬令吉的罰款；對于第二次或隨后的犯罪，將被處以不超過50萬令吉的罰款；

如果該人不是法人團體，將被處以不超過10萬令吉的罰款或不超過3年的監禁或兩者兼施；對于第二次或隨后的犯罪，將令吉或不超過5年的監禁或兩者兼施。全項目測試(MS 2716)：

電氣測試Electrical Test：

Risk associated with structural integrity:

1. Drop Test: Recharge after drop test, External short circuit test

2. Risk of burns

3. Malfunction of ECU

4. Incompatibility of accessories

機械測試Mechanical Test:

1. Risk associated with filling

2. Risk of injury

3. Risk associated with sealing

4. Vibration test

5. Shock test

化學測試Chemical Test:

The mouthpiece should be food grade compliance

電磁兼容測試EMC Test:

1. Radiation Emission

2. Electrostatic Discharge test

3. RF Field Strength Susceptibility

4. Magnetic Field Immunity

無線連接測試Wireless Connectivity Test(如果產品沒有無線功能則不需要測試此項):

Applicable for devices that have Bluetooth, WIFI or any communication module

功能測試Functional Test:

All function stated on the brochure should be working as declared除此之外，

電池需要符合MS IEC 62133:2017;

USB充電端口應符合 MS IEC 60950-1

認證程序有2種模式Type 1b和Type 5。

Type 1b為單次認證模式，申請人是貿易商，每批貨物均需要驗貨，不需要工廠審核，只批準標簽，不發證書；

Type 5為完整的產品認證模式，申請人是制造商，每年都需要安排工廠審核以維持產品證書的有效性，批準標簽同時簽發

Type 1b認證程序：

1. 進口商提交申請：申請表+全項目測試報告+提貨單+發票和裝箱單

2. 文件評估：評估測試報告和提交的所有資料

3. 產品到達：產品到達馬來西亞

4. 抽樣/驗貨：SIRIM QAS進行托運抽樣和檢驗

5. 驗證測試/評估：非全項目測試，確認性測試/部分關鍵測試，確保進口產品與完整型式測試報告中聲明的產品相同

6. 推薦/批準

7. SIRIM QAS將根據進口產品數量簽發標簽，申請商購買標簽，標簽需要張貼在產品的最小包裝或產品上，如下圖

Type5認證程序

1. 提交申請：申請表+全項目測試報告+提貨單+發票和裝箱單

2. 文件評估：評估測試報告和提交的所有資料

3. 工廠審核：生產現場的工廠審核，包括QC計劃的充分性、測試設備校準、記錄保存系統和安全例行測試

4. 認證和批準程序

5. 認證小組評估：認證報告的準備和推薦給認證小組

6. 頒發證書

7. SIRIM QAS根據申請的數量簽發標簽，每次簽發最多3個月生產量的標簽，申請商購買SIRIM Label，標簽需要張貼或產品上，如下圖

8. 每年監督審核/市場監管

證書樣板

周期費用

其中序號6-7適用于Type 1b模式；序號1-6適用于Type 5模式。

其他

1. 工廠審核內容：

1. 組件和來料質量控制：所有對產品性能有直接影響的主要原材料，均應在驗收和/或生產前進行進貨檢驗。制造商應

識別、實施和記錄測試，并將結果與材料規格進行比較以供驗收。進廠原料需對分析證書（CoA）/批次/批次檢測報

和制造商收到的檢驗記錄。

(i) 霧化器（包括–霧化器底座（包括加熱線圈），霧化器和煙嘴）

(ii) 電池應通過 MS IEC 62133:2017認證

(iii) 充電端口，例如 USB，Type C應符合 MS IEC 60950-1

(iv) 充電器/適配器應符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381

2. 過程/生產線質量控制：申請人應確保在工廠實施充分的過程控制。制造商應確定中間過程的控制，以確保達到預期

生產工藝（取決于設計）：

(i) 產品組裝過程：目測、顯示功能

(ii) 霧化器組裝過程：目測、加熱線圈電阻

(iii) 電池電路組裝過程：目測，例行測試

以下是需要在生產線上進行 100% 的最低常規測試，以涵蓋產品的安全方面。在生產線上進行測試并在審核期間見證。

功能測試應涵蓋但不限于：

(i) 開和關系統

(ii) 自動切斷系統

(iii) 自動關機

(iv) 防過充

3. 例行測試

4. 不合格品處理

5. 裝運前的最終檢驗：申請人應確保進行最終檢查。 最低最終檢驗測試應包括功能測試但不限于與常規測試相同：

(i) 外觀檢查

(ii) 功能測試（開關機系統、自動關機系統、自動關機、防過充）

測試的最低頻率取決于制造商質量管理體系。

6. 設備校準：至少需要有卡尺和萬用表，并確保經過校準

7. 記錄的維護

2. 標識，包裝及標簽

1. 產品需要標識內容：

a. 名稱，商標或其他可以識別制造商或者供貨商的信息

b. 電壓（V），容量（mAh），功率（W）

c. 標準號及年份

d. SIRIM標簽貼在產品或者最小包裝上

2. 包裝需要標識內容：

a. 名稱，商標或其他可以識別制造商或者供貨商的信息

b. 標準號及年份

c. SIRIM認證標識，如下圖，證書編號需與產品證書保持一致（僅支持type 5模式）

3. 認證標識標記方法

a. 激光打印或壓印在產品上

b. 印在每個包裝盒上

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